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Regulatory Affairs Manager


Offerta: Regulatory Affairs Manager



Soggetto:Regulatory Affairs Manager
Luogo: Lugano
Azienda: ADIENNE SA
Data: 2019-10-30



Dettagli dell'annuncio di lavoro Regulatory Affairs Manager

Descrizione: Il/la candidato/a avrà la responsabilità di gestire le procedure e gli adempimenti regolatori relativi alla registrazione e alla commercializzazione di prodotti dell’Azienda presso Autorità Regolatorie Internazionali. Requisiti necessari e indispensabili per ricoprire il ruolo: • Esperienza minima di 3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Manager in ambito farmaceutico; • Comprovata esperienza di interazione diretta con Autorità Regolatorie (e.g. FDA; Swissmedic; Health Canada); Competenze tecniche: • Esperienza nella gestione delle sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossier registrativi (moduli 4 e 5); • Esperienza nella gestione di procedure regolatorie quali Scientific Advice, Orphan Designation, Paediatric Requirements; • Esperienza nella gestione di procedure di Lifecycle Management di una MA application (e.g. renewal, promotial review e compliance); • Buona conoscenza dei principali strumenti informatici e dei programmi di Regulatory Affairs (



Luogo di lavoro: Lugano Via Zurigo 46, 6900 Lugano