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REGULATORY AFFAIRS DIRECTOR


Offerta: REGULATORY AFFAIRS DIRECTOR



Soggetto:REGULATORY AFFAIRS DIRECTOR
Luogo:
Azienda: ABICI Temporaneo SA
Data: 2022-10-20



Dettagli dell'annuncio di lavoro REGULATORY AFFAIRS DIRECTOR

Descrizione: Per conto di un nostro stimato cliente del Sottoceneri selezioniamo per impiego fisso un: REGULATORY AFFAIRS DIRECTOR che riportando direttamente al CEO si occuperà delle seguenti mansioni: Descrizione della missione Preparazione e presentazione di documentazione regolatoria per supportare le registrazioni di prodotti esistenti e nuovi (DMF, CEP, J-MF,…) Preparazione e sottomissione dei Regulatory Annual Reports alle autorità competenti Ottenimento e mantenimento di Site Accreditation (in Svizzera, USA, Giappone, India, ecc.), dove necessario in collaborazione con agenti interni Mantenimento del Regulatory dossier GMP compliance Supporto per quanto riguarda studi clinici in particolare come project leader gestione CRO esterne Supporto ai clienti durante la registrazione e nel caso di variazioni di dossier Preparazione e spedizione di notification letters ai clienti e/o autorità Definire e implementare i processi, le strategie e le SOP di propria competenza Suppo





Luogo di lavoro: Via F. Somaini 10