Quality compliance specialist
Offerta: Quality compliance specialist |
Soggetto: | Quality compliance specialist |
Luogo: | Collina d’Oro |
Azienda: | IBSA |
Data: | 2024-05-17 |
Dettagli dell'annuncio di lavoro Quality compliance specialist
Descrizione: Supporto al reparto R&D Pharmaceutical per implementazione e monitoraggio del Sistema di Qualità in accordo alle cGMP/GDP, alle ISO e alle normative vigenti per produzione e analisi di lotti di sperimentazioni cliniche (e.g. Annex 13, EU Clinical Trial Regulation e Regolamento Delegato). In particolare: Gestione documentale (revisione e approvazione di Procedure, Metodi Analitici, Batch Record, Report, Convalide, ecc); Gestione flussi di qualità quali Deviazioni, OOS/OOT, Reclami, Change control, CAPA, Design Control etc.